多肽的純化及凍干工藝

制備多肽的方法比較多主要有：蛋白酶水解法、化學合成法、基因重組法、分離提取法等。酶法生產功能性多肽應用較為普遍，酶法因其水解條件溫和，水解度易控制，無環境污染的特點，備受推崇。多肽制備的一般步驟：原料-前處理-提蛋白-干燥-蛋白粉-酶解-滅酶-離心分離-多肽液-干燥-多肽粉。多肽純化的步驟：1.將粗肽溶解，調節PH至工藝范圍。2.濾去粗肽溶液中不溶物，過濾CAN和純化水。3.根據工藝內容配置純化液。4.在制備型液相上純化，分別接收留份。5.對制備留份進行檢查，和并合格留份，其他部分根據需要再次純化。6.廢棄流動相按有機廢液回收，集中處理。多肽的凍干工藝：將低溫膜分離后的酶解組分分離液轉移到冷凍盤中進行預凍，控制液面厚度在5～10mm，凍干機預凍溫度為-30～-15℃，預凍時間為2～6h，然后再置于凍干機冷凍倉內，控制真空度小于10Pa，真空冷凍干燥時間大約為9～15h，即可獲得免疫活性肽凍干粉。凍干多肽可選用Pilot5-8ES凍干機：符合CGMP、FDA，軟件符合21CFR。穩定性好、一致性強。用戶案例遍及各個行業，3Q大數據幫用戶增加選擇。